一、全球CDMO市場預估2025年達1千億美元，CAGR約14%
全球CDMO市場2020年產值為555億美元，預計至2025年突破1,000億美元，複合年成長率(CAGR)約14%，超過全球醫藥市場年複合成長率約5.7%。化學藥物佔比較大，但生物藥占比逐年攀升。
CDMO領域分為小分子化學藥與大分子生物藥，化學藥例如阿斯匹靈，是以化學合成方式製造，製程成熟代工比率超過6成。生物藥是以蛋白質工程、基因工程、細胞工程等方法製造，目前代工比率2成多。目前三星生技(Samsung Bioepis)、藥明康德等亞洲大分子製藥公司為代表。
圖一、全球CDMO市場規模(億美元)
資料來源：Frost&Sullivan
藥物依照分子大小區分為大分子藥物與小分子藥物，傳統小分子藥物已發展多年，主要採用化學合成製造，例如抗生素、止痛劑、安眠藥。
大分子藥物又名生技藥品(biologics)，屬於生物產品或生物製劑的一種，主要採用微生物、植物或動物細胞經過基因改造之後用於生產，例如胰島素、單株抗體。生物製劑銷售額成長迅速，成長幅度驚人。
二、國際CDMO需求提升
CDMO需求來自藥廠營運成本高昂，但毛利率提升困難，這類似七、八十年代，台灣電子代工業興起，由於各大公司都有工廠，隨著製造成本增加、市場競爭，因此專業分工的概念興起，國際公司開始尋求外包(outsourcing)。
製藥業的藥廠維護成本高，再加上各家產品策略不同，使得製藥公司不易達到經濟規模，近年來國際藥廠賣出旗下製藥廠，轉由CDMO公司。大藥廠集中在暢銷藥(blockbuster)、新藥研發，CDMO公司注重開發製藥廠產能，提供多種製造需求。
過去一間藥廠只生產母公司藥物，約占30%製藥廠產能，多數時間產能閒置，但必須負擔維護與營運成本。出售給長期合作的CDMO公司，就可以用代工成本去管理，產能也會獲得提升。藥廠製造成本獲得控制，不用擔心缺少產能，CDMO公司可利用製藥廠剩餘產能支援其他客戶，兩者皆有益處。
CDMO公司將從小分子藥物製造轉往大分子藥物，大分子藥物目前技入門檻高，規模化是一個課題，熱門的基因與細胞療法等都需要大分子藥物。
過去一個工廠能將藥品外銷全球，疫情影響之下，各國可能因地理位置、運輸條件、可供產能等各項因素，更仰賴地區性CDMO。
亞洲每個國家有不同的法規，需要各個國家分別取證。目前日本、中國、韓國在藥物製造與核准的法規就不同，導致CDMO公司需要把製藥廠登記在不同國家，依照當地法規內容開發製程。
三、資料來源
GeneOnline、數位時代Business Next
免責聲明
本刊載之報告為華南投顧於特定日期之分析，已力求陳述內容之可靠性，純屬研究性質，僅作參考，使用者應明瞭內容之時效性，
審慎考量投資風險，並就投資結果自行負責。報告著作權屬華南投顧所有，禁止任何形式之抄襲、引用或轉載。
