嚴重特殊傳染性肺炎疫情(COVID-19、新型冠狀病毒)，是嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)引發，3/11世衛組織宣布全球大流行，此流行病於2019年底首次爆發在中國武漢市，隨後在2020年擴散至全球多國。此次疫情確診數字的翻升速度遠超過SARS事件，疫情危機持續造成全球性醫療口罩供應不足，並且對全球石油市場、金融市場、體育賽事、國際航運造成巨大影響。

全球截至6/16累計確診1.77億例、死亡383萬例、死亡率約2.17%；疫苗接種總數達24.9億劑，至少接種一劑疫苗比例約21.1%。隨著疫苗施打比例提高，新增確診死亡數明顯下降，預期歐美先進國家，下半年將率先擺脫疫情影響。美國累計確診3349萬例、死亡60.1萬例，疫苗接種比例52.2%，對應變種病毒，輝瑞、莫德納新疫苗預計最快秋季問世。

美國白宮已和輝瑞/BNT達成協議，未來一年將向約100國提供5億劑疫苗。首批2億劑將在2021年分配，剩餘3億劑將於2022H1分配。目前歐美國家大規模施打COVID-19疫苗，但中低收入國家難以取得疫苗，美國捐贈計畫將大幅推進全球疫苗接種進度。

截至6/8，Covax計劃僅向全球129個會員國輸送8100萬劑疫苗，印度第二波疫情爆發後停止疫苗出口，COVAX訂購約11億劑Covishield(AZ疫苗)僅出貨3000萬劑，印度血清研究所(SII)預計在2021年底前恢復出口。

印度累計確診2970萬例，死亡38.1萬例，疫苗接種比例15.2%，新增確診6.7萬例，觀察新增確診與死亡數皆下滑，顯示疫情已漸緩和。

BioNTech 執行長 Ugur Sahin 在6/16表示，印度發現的Delta變種病毒(B.1.617.2)，很可能會導致疫情捲土重來，使某些地區遭遇第四波疫情。在英國大部分民眾已接種第二劑疫苗，但是 Delta變種病毒確診病例數卻仍在增加，如果不小心謹慎因應，某些地區可能會遭遇到第四波疫情。

Novavax為次單位疫苗技術國際領先廠商，於6/14日宣布分析29,960美國和墨西哥受試者，證明Novavax苗安全且總體效力達90.4%，注射兩劑可100%預防中、重症，部分變種病毒保護力達93%，將在21Q3向美國FDA申請緊急許可(EUA)。

自2020/12/9起，英國接種第一劑COVID-19疫苗後，截至目前全球已有200多個地區開始施打疫苗，每天3,000萬劑速度施打，總施打量逾20億劑。當英國、美國等地疫苗至少接種一劑的比率超過30~40%以上後，可見呈現疫情趨緩現象。

三、mRNA疫苗

全名為信使RNA，可將特定蛋白質的製造訊息送到細胞核糖體進行生產，使得細胞可製造COVID19棘狀蛋白，刺激免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白，增加人體對COVID19的免疫力。mRNA並未攜帶所有能製造COVID19的核酸，也不會進入人體細胞核，所以施打此種疫苗不會感染COVID19。

Pfizer/BioNTech 研發BNT162b2是最早取得美國EUA的mRNA疫苗，施打對象除成年人，也包含16歲以上非成年人。且相比 Moderna 製造的 mRNA-1273 疫苗，患者施打第 2 劑 BNT162b2 的副作用較輕微。

Moderna的mRNA-1273於2020年12月中取得EUA，儲存溫度可在-20°C儲存超過30天。臨床試驗中使用mRNA-1273的196位受試者皆無演變成重症，安慰劑組中有30人最終被標為重症患者。

四、全病毒疫苗(滅活/減毒疫苗)

中國科興生物開發之CoronaVac，基於傳統方式製作更新製程，原理仍是用失去活性的病毒刺激人體免疫系統。具體方式用六員環化學物質的丙內酯(β-Propiolactone)使得病毒失去活性，再加上明礬(Alum)當佐劑提升效果。CoronaVac 第2期臨床試驗僅針對 18~59 歲健康受試者進行試驗。

五、病毒載體疫苗

通常會用腺病毒(adenovirus)作為載體傳遞至人體，製造方式將病毒載體的自我複製能力消除，再嵌入一段製造病毒棘狀蛋白的RNA或DNA到腺病毒基因序列，刺激人體免疫系統製造抗原。

病毒載體疫苗穩定性比mRNA好，因為主要使用穩定度較高的DNA，可以在 2~ 8°C儲存 6 個月。此類疫苗如AstraZeneca、Oxford共同開發的疫苗，就是將COVID19蛋白編入黑猩猩腺病毒載體。

莫斯科Gamaleya研究院與俄羅斯國防部共同開發的Gam-COVID-Vac(Sputnik V)也是這個類型。Sputnik V透過腺病毒第5型作為載體，將DNA打入人體細胞，預期接種2劑後產生2年COVID19免疫力。

Johnson & Johnson子公司Janssen的重組病毒載體疫苗JNJ-78436735（Ad.26.COV2.S），用人類腺病毒Ad26誘發免疫反應。

六、次單位疫苗

蛋白質次單元(protein subunit)疫苗將結合類病毒奈米粒子的蛋白質傳遞至患者體內，使得免疫系統迅速產生抗體。

Novavax的蛋白質次單位疫苗，是將COVID19病毒透過桿狀病毒(baculovirus)遞送至蛾細胞來製造蛋白，再和皂苷(saponin)基底佐劑混合。

Sanofi、GlaxoSmithKline(GSK)用桿狀病毒生成之棘狀蛋白來製造疫苗，Sanofi提供重組 S蛋白COVID-19抗原，GSK提供佐劑。

七、資料來源

US FDA、NIH、Wikipedia、Pfizer、GSK、Moderna、Astrazeneca等數十家疫苗廠商官網。